Анализ рисков и система менеджмента качества согласно новой версии 17025

Дата

Декабрь 2021, 7(вт)

Время

10:00

Адрес

Украина, online, платформа Etutorium

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Формат: 1 день, 8 академических часов.

В программе:

1. Введение в систему управления качеством в лаборатории. Важность системы управления качеством в лаборатории. История создания стандарта ISO 17025: 2017. Базовые принципы стандарта ISO 17025: 2017. Что собой представляет система управления качеством и ее важность. Органы аккредитации лабораторий — за рубежом и в Украине. Основные изменения в версии ISO 17025: 2017.

2. Методология и планирование проверки. Описание лаборатории и ее деятельности. Процессный подход: что такое процесс, идентификация процесса, карта процесса, диаграмма процесса и графическое описание процесса, контроль процесса. Примеры картирования процесса через вход- и выход в лабораторной деятельности.

3. Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Процесс анализа рисков — качественные и количественные методы. Использование FMEA для анализа рисков — пример для различных лабораторных процессов.

4. Беспристрастность и конфиденциальность в лаборатории. Соответствие заявленным требованиям. Как должен менеджмент показывать свою беспристрастность и конфиденциальность — примеры.

5. Структурные требования — интерпретация и объяснения. Правовой статус. Структура управления лабораторией. Ответственность и полномочия.

6. Требования к ресурсам. Персонал и оборудование: калибровка, квалификация, верификация аналитических методик.

7. Правила принятия решений о соответствии продукции.

Практическое занятие:

• Пример анализа рисков отказа оборудования в процессе калибровки.
• Пример анализа рисков отказа в процессе оценки компетенции.
• Декларация о беспристрастности, конфиденциальности и операционной целостности.
• Пример анализа рисков по технике безопасности.
• Форма — Образец компетенции и авторизации.
• Форма — Образец компетенций персонала.
• Форма — Оценка и утверждение нового поставщика.
• Форма — Периодическая оценка поставщиков.
• Форма — Рассмотрение заявки, тендера, контракта.

Регистрация

Контактное лицо:

Наталия Чоловская

ООО «Лаборатория качества»

тел.: +38 050 388 68 83 (Viber)

e-mail: info@ql.org.ua