Анализ рисков и система менеджмента качества согласно новой версии 17025

Дата

Грудень 2021, 7(Вт)

Час

10:00

Адреса

Україна, online, платформа Etutorium

Додати в Google календар

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Формат: 1 день, 8 академических часов.

В программе:

1. Введение в систему управления качеством в лаборатории. Важность системы управления качеством в лаборатории. История создания стандарта ISO 17025: 2017. Базовые принципы стандарта ISO 17025: 2017. Что собой представляет система управления качеством и ее важность. Органы аккредитации лабораторий — за рубежом и в Украине. Основные изменения в версии ISO 17025: 2017.

2. Методология и планирование проверки. Описание лаборатории и ее деятельности. Процессный подход: что такое процесс, идентификация процесса, карта процесса, диаграмма процесса и графическое описание процесса, контроль процесса. Примеры картирования процесса через вход- и выход в лабораторной деятельности.

3. Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Процесс анализа рисков — качественные и количественные методы. Использование FMEA для анализа рисков — пример для различных лабораторных процессов.

4. Беспристрастность и конфиденциальность в лаборатории. Соответствие заявленным требованиям. Как должен менеджмент показывать свою беспристрастность и конфиденциальность — примеры.

5. Структурные требования — интерпретация и объяснения. Правовой статус. Структура управления лабораторией. Ответственность и полномочия.

6. Требования к ресурсам. Персонал и оборудование: калибровка, квалификация, верификация аналитических методик.

7. Правила принятия решений о соответствии продукции.